"氧化苦参碱BZ1633对照品含量测定20mg氧化苦参碱其他相关产品:BZ1634黄芪甲苷对照品含量测定20mgBZ1635断血流皂苷A(醉鱼草皂苷 Ⅳb)对照品TLC法含量测定20mgBZ1636斑蟊素对照品含量测定30mgBZ1637槐定碱对照品鉴别20mg相关知识>>>>>>在上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异。标准物质的分级:我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.一级标准物质符合如下条件:(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;(b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内;(c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的先进水平;(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.二级标准物质符合如下条件:(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。使用化学方法测定的叫对照品,也就是一般上仪器的都叫对照品,国家规定的有107种,例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素,太多了不打了,总之就是按上面的原则分的:生化方法使用的叫标准品,化学方法的叫对照品!2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定,标准品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量,应与原对照品、标准品或标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。"
中级会员
第15年