"肉桂酸

BZ1639

对照品含量测定

100mg

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相关知识>>>>>>

　　国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。
标准物质是具有准确量值的测量标准,它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用.标准物质具有以下特点:
（1）标准物质的量值只与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关;
（2）标准物质种类多,仅化学成分量标准物质就数以千计,其量限范围跨越12个数量级;
（3）标准物质实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等;
（4）标准物质具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制.
　　国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。
使用化学方法测定的叫对照品，也就是一般上仪器的都叫对照品，国家规定的有107种，例如有什么阿莫西林、地塞米松、地西泮、土霉素，太多了不打了，总之就是按上面的原则分的：生化方法使用的叫标准品，化学方法的叫对照品！
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
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