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BZ1656
产品名称:
华蟾酥毒基
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基准标准物质:
一种具有zui高计量品质,用基准方法确定量值的标准物质.
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点:(1)具有量值准确性;(2)用于计量目的.这就澄清了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的""产品系列标准样品""(棉花、粮食、毛、麻等产品标准样品)与标准物质区别开来.
  国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异。
剩余的标准品按需要量及时称量分装到容量瓶中,封好瓶口,贴好标签(品名、称量数据、分装人、编号、分装日期),退给标准品管理员。标准品保管员将其放在密封干燥容器中置冰箱中保存,并优先发放这些标准品。标准品和对照品如为带盖小瓶包装时,无需分装,可将瓶盖拧紧,即可退回。
标准物质的分级:
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
(b)准确度具有国内zui高水平,均匀性在准确度范围之内;
(c)稳定性在一年以上,或达到国际上同类标准物质的先进水平;
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,
(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.
(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
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