"细菌内毒素BZ2852标准品细菌内毒素检查9000EU/支其他相关产品:BZ2853工作标准品检查10支/盒BZ2854精品可用于建立动物发热模型1mg/支BZ2855不锈钢筒//6.3×39cmBZ2856封口膜//卷相关知识>>>>>>对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准物质的分级:我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.一级标准物质符合如下条件:(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;(b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内;(c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的先进水平;(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.二级标准物质符合如下条件:(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定,标准品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量,应与原对照品、标准品或标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。标准物质的编号:一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号.第三位数是标准物质的小类号,zui后二位是顺序号.生产批号用英文小写字母表示.排于标准物质编号的zui后一位。二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的zui后一位。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。"
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第15年