半枝莲BZ2319中药对照药材TLC法鉴别1.0g半枝莲其他相关产品:BZ2320石椒草中药对照药材TLC法鉴别1.0gBZ2321薯莨中药对照药材TLC法鉴别0.2gBZ2322蒺藜中药对照药材TLC法鉴别3.0gBZ2323石吊兰中药对照药材TLC法鉴别2.0g相关知识>>>>>>使用生化方法测定的叫标准品,目前国家规定的标准品共有15种,是大观酶素、庆大霉素、太乐菌素、卡那霉素、红霉素、绒促性素、吉他酶素、杆菌肽锌、盐酶素、合成缩宫素、林可酶素、链霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。标准物质的分级:我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义.一级标准物质符合如下条件:(a)用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;(b)准确度具有高水平,均匀性在准确度范围之内;(c)稳定性在一年以上,或达到上同类标准物质的先进水平;(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求.二级标准物质符合如下条件:(a)用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.(b)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要,(c)稳定性在半年以上,或能满足实际侧童的需要.(d)包装形式符合标准物质技术规范的要求。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方*,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
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第15年